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生物醫藥法規事務碩士

MS in Biomedical Regulatory Affairs

所屬學院：藥學院

申請難度：高就業前景：優消費水平：高

85 QS 2023 59 U.S.NEWS 2023

項目簡介

入學時間	項目時長	項目學費
/	2年	44720美元/年

申請時間

開放時間

語言要求

類型	總分要求	小分要求
雅思	/	/
托福	100	/

其它要求

要求：不需要GRE分數；三封推薦信；GPA3.0；在醫療行業至少有一年的專業經驗，并且至少有基礎統計學/寫作方面的基礎；

培養目標

華盛頓大學的生物醫藥法規事務碩士專業培訓專業人員，以有效管理將新醫療產品推向市場的過程。在這個為期兩年的計劃（簡稱BRAMS）中，您將在管理醫療產品開發的法規中發展專業知識，并學習如何領導法規流程的每個步驟。該課程面向那些希望在醫療產品行業中發展自己的職業以及從相關領域進入該領域的人。我們的計劃特別專注于藥物，設備和生物制劑，為您從事生物醫藥法規事務的各個領域而做好準備。在實習期間，您將獲得當地公司或機構在法規事務方面的重要工作經驗。

主要課程

序號	課程介紹	Curriculum
1	生物醫學管理事務導論	Introduction to Biomedical Regulatory Affairs
2	臨床試驗簡介	Introduction to Clinical Trials
3	管理事務專業人員的技能	Skills for the Regulatory Affairs Professional
4	產品開發和制造系統	Product Development & Manufacturing Systems
5	臨床試驗的實施	Implementation & Conduct of Clinical Trials
6	生物醫學管理事務技術寫作	Technical Writing for Biomedical Regulatory Affairs
7	產品測試，評估和售后問題	Product Testing, Evaluation & Post-Market Issues
8	項目管理&臨床試驗業務	Project Management & the Business of Clinical Trials
9	國際法規事務	International Regulatory Affairs
10	醫療風險分析與管理	Medical Risk Analysis & Management