香港科技大學(xué) 一商科項(xiàng)目公布25fall申請DDL！
2024-08-15
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| 入學(xué)時間 | 項(xiàng)目時長 | 項(xiàng)目學(xué)費(fèi) |
| 9月 | 1年 | 300000港幣 |
| 類型 | 總分要求 | 小分要求 |
| 雅思 | 6.5 | L:5.5 | R:5.5 | W:5.5 | S:5.5 |
| 托福 | 80 | / |
相關(guān)專業(yè)背景
藥物監(jiān)管事務(wù)與政策理學(xué)碩士項(xiàng)目是一個高質(zhì)量的項(xiàng)目，為藥物監(jiān)管事務(wù)和政策專業(yè)人員提供培訓(xùn)，這對香港和大灣區(qū)至關(guān)重要。香港醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管中心的成立是香港特區(qū)2023年施政報告的重點(diǎn)之一。該中心的設(shè)立是為了研究可能重組和加強(qiáng)目前藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管和審批制度，以加快藥品上市申請和注冊的審批。該項(xiàng)目對于培養(yǎng)學(xué)生成為制藥公司和/或政府機(jī)構(gòu)指導(dǎo)文件、法律和法規(guī)的最高管理者和主要從業(yè)者是獨(dú)一無二的。通過這種培訓(xùn)和接觸，該項(xiàng)目的畢業(yè)生將能夠管理制藥、生物技術(shù)等。
| 序號 | 課程介紹 | Curriculum |
| 1 | 以設(shè)計求質(zhì)量的藥品監(jiān)管學(xué)導(dǎo)論 | Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design |
| 2 | 藥物、生物制品和醫(yī)療器械開發(fā)：領(lǐng)導(dǎo)作用 | Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role |
| 3 | 藥物安全性：從非臨床開發(fā)到藥物警戒 | Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance |
| 4 | 中國/美國/歐盟監(jiān)管環(huán)境：程序和應(yīng)用 | China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications |
| 5 | 生物技術(shù)業(yè)務(wù)運(yùn)營 | Business Operations of Biotechnology |
| 6 | 生物標(biāo)志物和醫(yī)療器械 | Biomarkers and Medical Devices |
| 7 | 藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā) | Drug Discovery and Development |
| 8 | 營養(yǎng)品和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 | Nutraceuticals and Transgenic Products |
| 9 | 全球制藥政策：理性與利益相關(guān)者 | Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders |
| 10 | 生物制藥：質(zhì)量開發(fā)和文件編制 | Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation |
| 11 | 大數(shù)據(jù)、人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)在藥品安全中的應(yīng)用 | Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety |
| 12 | 數(shù)字健康 | Digital Health |
| 13 | 藥品市場準(zhǔn)入：趨勢與挑戰(zhàn) | Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges |
| 14 | 臨床藥理學(xué)和生物統(tǒng)計學(xué) | Clinical Pharmacology and Biostatistics |
| 15 | 工業(yè)實(shí)習(xí) | Industrial Internship |
| 16 | 監(jiān)管事務(wù)頂點(diǎn)項(xiàng)目 | Regulatory Affairs Capstone Project |
| 17 | 產(chǎn)品開發(fā)管理 | Product Development Management |
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